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涂抹型

涂抹型

[適用范圍] 醫(yī)用膠用于手術(shù)切口接近皮膚表面邊緣的封閉,包括微創(chuàng)介入手術(shù)穿剌的封閉,完全清創(chuàng)后創(chuàng)口的封閉,不可用于皮膚亞表層的閉合.

關(guān)鍵詞：

醫(yī)用 皮膚 傷口 封閉 滅菌

產(chǎn)品咨詢：

產(chǎn)品描述

[產(chǎn)品名稱] 醫(yī)用膠 
[主要成分] α-氰基丙烯酸正辛酯(508)、α-氰基丙烯酸正丁酯(504).
[結(jié)構(gòu)式]
                        CN
                        ∣
                    CH2=C–COOC8H17   

                        CN
                        ∣
                   CH2 =C–COOC4H9

[性狀] 本品為無(wú)色或淡黃色透明液體
[適用范圍] 醫(yī)用膠用于手術(shù)切口接近皮膚表面邊緣的封閉,包括微創(chuàng)介入手術(shù)穿剌的封閉,完全清創(chuàng)后創(chuàng)口的封閉,不可用于皮膚亞表層的閉合.
[規(guī)格] 0.5 ml/支
[型號(hào)] 涂抹型

[作用機(jī)理]
醫(yī)用膠在陰離子(血液或體液中的OH-,NH2-等)作用下,2-6秒即可固化成膜,掃描電鏡下觀察,膠膜與組織緊密鑲嵌在一起,阻止紅細(xì)胞通過(guò),可促進(jìn)血液凝固,具有封閉止血作用

[技術(shù)指標(biāo)/生物學(xué)檢測(cè)結(jié)果] 
使KMnO4試液紫色消退并固化、固化時(shí)間2-6秒.熱源、溶血、急性全身性毒性、細(xì)胞毒性、皮膚致敏、皮內(nèi)刺激、植入試驗(yàn)、Ames試驗(yàn)、眼剌激、致癌、繁殖實(shí)驗(yàn)、致畸、亞急毒、染色體畸變、促癌變均為陰性,對(duì)金黃色和白葡萄球菌等十一種細(xì)菌形成抑菌帶.體內(nèi)肝臟創(chuàng)面噴涂局部反應(yīng)實(shí)驗(yàn)證明：各時(shí)間點(diǎn)醫(yī)用膠炎癥比對(duì)照組輕,止血明顯,被膜修復(fù)增強(qiáng),未能引起局部組織壞死,4周膠膜肉眼已不見,8周鏡下膠顆粒明顯變小,深層肝細(xì)胞組織正常,對(duì)心、肝、肺、脾、腎無(wú)不良影響.

[用法用量]
涂抹法 
1).用吸膠瓶從玻璃安瓿中吸出醫(yī)用膠備用. 按照外傷處理原則將傷口徹底清創(chuàng).傷口如果較深或有組織缺損,張力較大,先在皮下縫合,減輕張力消滅死腔;對(duì)大血管出血先結(jié)扎血管;

對(duì)表淺傷口,將皮緣對(duì)合整齊,干紗布?jí)浩葧簳r(shí)止血,使皮膚表面處于干潔狀態(tài).
2).將醫(yī)用膠滴在涂膠棒上(2-3cm長(zhǎng)傷口用一滴膠),直接輕輕均勻涂抹傷口或手術(shù)切口(確保皮膚無(wú)張力),傷口立即閉合.
3).在2～6秒內(nèi)膠體固化成膜, 封閉止血;傷口愈合后,膠膜自行脫落.

[提示性說(shuō)明]
1.應(yīng)用醫(yī)用膠,必須作到:清創(chuàng)、少、勻、薄、快;
2.包裝盒內(nèi)軟包裝分非滅菌區(qū)與滅菌區(qū),特提示非滅菌區(qū)的安瓿內(nèi)膠液采用無(wú)菌灌裝技術(shù)，外壁未經(jīng)滅菌，使用時(shí)請(qǐng)用酒精棉擦拭消毒.
 
[禁忌癥]
1．活動(dòng)性感染.
2．在粘膜表面上使用或通過(guò)皮膚粘膜可接觸處或皮膚可能經(jīng)常接觸到體液或毛發(fā)的地方使用.
3．已知有對(duì)氰基丙烯酸酯或甲醛過(guò)敏的人.
4．在皮下組織使用.
5．在內(nèi)部器官,血管、神經(jīng)組織,在眼結(jié)膜囊位置使用.
6．在眼睛表面使用.
7．在高張力的皮膚或活動(dòng)力大可能增加皮膚張力的部位,如手、肘或膝等關(guān)節(jié)部位使用.否則會(huì)開裂,用于沒(méi)有皮膚覆蓋的創(chuàng)面.
8．已知有術(shù)前全身感染的患者,未控制糖尿病的患者,或其它已知可干擾傷口愈合過(guò)程的疾病或情況.

[警示]
1．本品為一次性使用，使用前檢查工具滅菌包裝,發(fā)現(xiàn)破損,請(qǐng)勿使用.
2．勿濺入眼內(nèi).
3．勿使兒童觸及.
4. 涂膠時(shí)膠液不能流淌于皮膚下和切口組織間，否則會(huì)影響傷口愈合.

1

[貯藏] 室溫下干燥避光
[包裝] 醫(yī)用膠由玻璃安瓿包裝；用膠工具（吸膠瓶、涂膠棒）由紙塑袋包裝. 共同裝入外包裝盒中.
[有效期] 24個(gè)月             
[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)] YZB/國(guó) 0941-20
[注冊(cè)證號(hào)] 國(guó)械注準(zhǔn)20153021282 
[生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)] 京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010034號(hào)

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