[產(chǎn)品名稱] 醫(yī)用膠
[主要成分] α-氰基丙烯酸正辛酯(508)、α-氰基丙烯酸正丁酯(504).
[結(jié)構(gòu)式]
                        CN
                        ∣
                     CH2=C–COOC8H17   

                        CN
                        ∣
                    CH2 =C–COOC4H9

[性狀] 本品為無(wú)色或淡黃色透明液體
[適用范圍]醫(yī)用膠適用于體內(nèi)直視下或腔鏡下清創(chuàng)后噴涂,對(duì)器官組織創(chuàng)面滲血的封閉止血.
[規(guī)格] 1.0ml/支、1.5ml/支
[型號(hào)] 噴涂型、腔鏡型

[作用機(jī)理]
醫(yī)用膠在陰離子(血液或體液中的OH-,NH2-等)作用下,2-6秒即可固化成膜,掃描電鏡下觀察,膠膜與組織緊密鑲嵌在一起,阻止紅細(xì)胞通過(guò),可促進(jìn)血液凝固,具有封閉止血作用.

[技術(shù)指標(biāo)/生物學(xué)檢測(cè)結(jié)果]
 使KMnO4試液紫色消退并固化、固化時(shí)間2-6秒.熱源、溶血、急性全身性毒性、細(xì)胞毒性、皮膚致敏、皮內(nèi)刺激、植入試驗(yàn)、Ames試驗(yàn)、眼剌激、致癌、繁殖實(shí)驗(yàn)、致畸、亞急毒、染色體畸變、促癌變均為陰性,對(duì)金黃色和白葡萄球菌等十一種細(xì)菌形成抑菌帶.體內(nèi)肝臟創(chuàng)面噴涂局部反應(yīng)實(shí)驗(yàn)證明：各時(shí)間點(diǎn)醫(yī)用膠炎癥比對(duì)照組輕,止血明顯,被膜修復(fù)增強(qiáng),未能引起局部組織壞死,4周膠膜肉眼已不見(jiàn),8周鏡下膠顆粒明顯變小,深層肝細(xì)胞組織正常,對(duì)心、肝、肺、脾、腎無(wú)不良影響.

[用法用量]
1.直視下噴涂法
1).用吸膠瓶從玻璃安瓿中吸出醫(yī)用膠注入噴膠瓶中, 扭緊可轉(zhuǎn)向噴頭;
2).充分暴露滲血?jiǎng)?chuàng)面,首先清創(chuàng):結(jié)扎明顯出血點(diǎn),盡量吸凈滲出物,用鹽水紗布?jí)浩仁?

3).移去紗布,趁創(chuàng)面沒(méi)有滲血的瞬間在距創(chuàng)面15cm左右噴FAL1次(少、勻、薄、快.局部只噴1次);醫(yī)用膠在2～6秒固化成膜,封閉止血,如仍有出血可清創(chuàng)后重復(fù)噴膠1次;
4).止血:大面積表淺創(chuàng)面可噴膠+噴膠的明膠海綿+大網(wǎng)膜覆蓋.
2.腹腔鏡下應(yīng)用方法
1).用吸膠瓶從玻璃安瓿中吸出醫(yī)用膠注入噴膠瓶中, (在吸膠瓶中留下少量醫(yī)用膠)接上腔鏡長(zhǎng)噴頭扭緊閥頭;
2).充分暴露滲血?jiǎng)?chuàng)面,結(jié)扎或電凝明顯出血點(diǎn),沖洗后盡量吸凈滲出物,使創(chuàng)面相對(duì)干潔;
3)將腔鏡長(zhǎng)噴頭沿腔鏡套管鞘插入使噴頭距創(chuàng)面2cm以上加壓噴膠,局部只噴1次即可;醫(yī)用膠在2～6秒固化成膜,可立即止血,如仍有出血可清創(chuàng)后,重復(fù)噴膠1次;不可將醫(yī)用膠噴于活動(dòng)性出血上.在移出腹腔鏡后,將吸膠瓶中留下少量的醫(yī)用膠滴1滴于涂膠棒上備用,將創(chuàng)口對(duì)合整齊緊密,用涂膠棒直接涂抹腔鏡創(chuàng)口.1滴膠可封閉1個(gè)創(chuàng)口.

 
[提示性說(shuō)明] 
1.應(yīng)用醫(yī)用膠,必須作到:清創(chuàng)、少、勻、薄、快(盡量只噴1下). 
2.噴膠時(shí)噴頭與創(chuàng)面距離≥10㎝,否則噴膠面積小、膠膜厚,吸收慢.
3.包裝盒內(nèi)軟包裝分非滅菌區(qū)與滅菌區(qū),特提示非滅菌區(qū)的安瓿內(nèi)膠液采用無(wú)菌灌裝技術(shù)，外壁未經(jīng)滅菌,使用時(shí)請(qǐng)用酒精棉擦拭消毒.

[禁忌癥]
1.有活動(dòng)性出血、 創(chuàng)面未經(jīng)清理,大血管未有效結(jié)扎時(shí)禁止噴膠.
2.已感染的創(chuàng)面禁用.
3.嚴(yán)禁于皮下或組織之內(nèi)用膠（如甲狀腺及乳腺癌切除術(shù)）,否則開(kāi)裂或吸收慢.
4.嚴(yán)禁可轉(zhuǎn)向噴頭和腔鏡下長(zhǎng)噴頭的噴嘴處接觸血液或組織液,會(huì)造成膠體固化,堵塞噴嘴,無(wú)法噴膠.
5. 每一個(gè)新創(chuàng)面只噴一次膠，嚴(yán)禁在同一部位多次重復(fù)用膠.

[警示]
1.使用前檢查工具無(wú)菌包裝,發(fā)現(xiàn)破損,請(qǐng)勿使用.
2.勿濺入眼內(nèi).
3.勿使兒童觸及.

[貯藏]  室溫下干燥避光.
[包裝]  醫(yī)用膠由玻璃安瓿包裝;用膠工具(吸膠瓶、涂膠棒、噴膠瓶、可轉(zhuǎn)向噴頭或腔鏡下長(zhǎng)噴頭)由紙塑袋包裝. 共同裝入外包裝盒中.
[有效期] 24個(gè)月
[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)] YZB/國(guó) 0941-20
[注冊(cè)證號(hào)] 國(guó)械注準(zhǔn)20153021282
[生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)] 京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010034號(hào)